本期我们将分享一项针对两种不同BoNT-A治疗儿童脑瘫相关安全性的8年回顾性研究。
研究纳入了年-年的儿童脑瘫患者，年龄2-18岁，均接受BoNT-A治疗改善痉挛状态及运动功能。治疗目标及靶肌肉通过综合评估患者临床症状后确定。
对于整体运动功能分类系统GMFCS1-4级的患者，Botox最大注射剂量低于U或20U/kg。而对于GMFCS5级患者，最大宗注射剂量低于U或16U/kg。对于大肌肉（如缝匠肌等），注射最大剂量为6U/kg，而小肌肉（如肱二头肌、肱桡肌等）为2U/kg。
由于既往研究报道衡力与Botox的剂量等效比为1:1，该研究接受衡力注射患者的最大剂量同样不超过U或16-20U/kg，每点注射最大剂量不超过50U。
不良反应报告方面参考全身性或局部无力，上呼吸道感染URTI，下呼吸道感染LRTI，流感样症状，皮肤问题，肠道或膀胱问题，吞咽困难以及癫痫等，所有的不良反应发生时间包括注射时即注射后3隔越，均由治疗者整理。结果共有名儿童（名男性，名女性），共次BoNT-A注射（次Botox，次衡力）纳入研究。其中（22.57%）名患者接受重复注射，平均治疗间隔为7.56个月。
两组患者在首次治疗时接受的剂量分别为Botox11.02U，衡力11.45U，差异无统计学意义（表1）。
表1患者首次接受BoNT-A注射后的临床人口学特征比较
研究共进行了次面对面随访（Botox次，衡力次）以及次电话随访（Botox次，衡力次）。结果发现，最常见的不良反应为流感样症状，其次为局部无力，全身去力，胃肠道问题，URTI及LRTI（表2）。Botox及衡力的总体不良反应发生率分别为13.92%及11.96%，两品牌在不同不良反应发生方面无差异。
表2不同BoNT-A品牌相关不良反应发生情况的比较
在注射Botox后，GMFCS4-5级比1-3级的儿童不良反应的发生率显著更高。随GMFCS水平增高，接受Botox及衡力注射的儿童不良反应的发生均升高，但两者间无明显差异（图1）。另外，高剂量的Botox及衡力注射同样与不良反应的发生率增高有明显相关（表3）。性别、年龄及注射次数对不良反应的发生无显著影响，但注射前3个月内发生过疾病的儿童在接受注射后更易发生不良反应。图1不同水平GMFCS的儿童接受不同BoNT-A注射后的不良反应发生率比较表3不同BoNT-A品牌相关不良反应发生的影响因素比较另外，研究进一步对首次注射前3个月及注射后的健康问题进行了相关性分析，结果发现该研究中的儿童主要受注射前流感样症状，URTI及胃肠道问题影响（表4）。其中URTI在治疗前后具有显著弱相关性，其中Botox中r=0.38，衡力中r=0.30。另外注射前后LRTI的发生也存在显著弱相关性。表4BoNT-A注射前后的健康背景相关性分析比较综上，Botox与衡力在治疗儿童脑瘫中的不良反应发生相当，剂量、GMFCS水平以及健康背景是不良反应发生的危险因素。参考文献：Li,J.,He,L.,Tang,H.,Peng,T.,Long,Y.,Zeng,P.,Huang,Y.,Chen,Z.,Han,M.,Xu,K.().AdverseeventsafterdifferentformsofbotulinumneurotoxinAinjectionsinchildrenwithcerebralpalsy:An8-yearretrospectivestudy.Developmentalmedicineandchildneurology,10./dmcn..Advanceonlinepublication.