本文由特医食品研发前沿动态主编，国家食品行业生产力促进中心（马超先生）搜索整理，提供最全最新的行业资讯，推动产业在中国的发展。
2月13日，CFDA获准一家企业共一个特殊医学用途配方食品注册，获准产品为“杭州贝因美母婴营养品有限公司”旗下的“贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方(注册证号:国食注字TY)”，这也是首家国内企业获准注册特殊医学用途配方食品。
2月13日特殊医学用途配方食品注册目录信息，贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方，注册证号：国食注字TY，企业名称：杭州贝因美母婴营养品有限公司，有效期至年2月12日。
已获准特医食品达四款国外产品仍占“大头”
目前，已获准特医食品共四款。年11月20日，CFDA首批获准两家企业共三个特殊医学用途配方食品注册，均为国外产品。
首批特殊医学用途配方食品注册目录信息
纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方注册证号：国食注字TY5001企业名称：SHSInternationalLtd.有效期至年11月19日
雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方,注册证号：国食注字TY5002,企业名称：ABBOTTLABORATORIESS.A.有效期至年11月19日。
菁挚呵护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方,注册证号：国食注字TY5003,企业名称：ABBOTTLABORATORIESS.A.有效期至年11月19日。
目前，过渡期时限已经过去近两月时间，仅一款国产特医食品获准注册，而CFDA已经发布新的过渡期或延续性公告。
去年年终，有消息称山东正在以省财*科技资金的方式，视情况采取前补助或后补助或二者结合的方式对特医食品立项项目予以支持。基于种种现状，行业企业应尽快把握特医食品注册文件的具体要求，抓紧准备，及时沟通，尽快申报。
据特医食品研发前沿动态主编马超了解，目前特医食品已经有60家企业申请，有40个产品已给予了审评意见。此外，该负责人还点评了在目前企业申请特医食品注册过程中常见的问题。
比如，部分企业在注册申请书中填写的企业名称与所提供申请人主体登记证明文件中名称或生产地址不一致，未规范填写企业名称（中文），未填写申请人国家/地区（英文），未在申请人（签章）上盖章，未按要求填写申请人联系方式，境内申报机构法定代表人未填写日期，未勾选所附材料。
有部分企业未提供检验报告原件，检验报告产品名称与申报名称不一致。还有企业未提供商标授权书证明性文件原件、进口产品未提供授权委托书原件或授权委托书未进行公证，或未提交公证过的中文译文。还有部分境外申请人无公章或印章委托境内代理机构盖章的，未提供无公章声明。
特医食品研发前沿动态还了解到，面对这个有望成为新的业绩增长点的市场，部分海外特医食品巨头以及中国国内知名企业已经开始布局。如美赞臣已经开始对已引进中国市场的特殊配方产品进行注册，雀巢在中国泰州的工厂也将生产相应的特医食品供应中国市场。
虽然前景广阔，但想进入或许并非易事，虽然特医食品领域一系列的*策完善和变革之后，会提高企业的准入门槛，减少企业及品牌数量，使市场秩序得到进一步规范，但目前而言该行业仍存在多个问题诸多问题。
目前不仅是消费者对特医食品了解不多，甚至一些专业医生对特医食品也并不清楚。临床医生的认知影响着特医食品的发展，大部分临床医生重视静脉营养，忽视肠内营养”。朱丹蓬认为，中国的特医食品市场可能要面临一个长期的学习和培育期，需要通过专业的医疗人员将严谨的科研成果，转换成消费者能听得懂的语言，由此提高公众对特医食品的知晓率。
特殊医学用途配方食品适用人群
全营养特殊医学用途配方食品适用于需要全面营养补充和(或)营养支持的人群,如体弱、长期管养不良、长期卧床等病人:
特定全营养特殊医学用途配方食品适用于特定疾病或医学状况下需对营养素进行全面补充的人群;
非全营养特殊医学用途配方食品适用于需要补充单一或部分营养素的人群,按照患者个体的医学状况或特殊需求而使用。
特定全营养配方食品是在相应年龄段的全营养配方食品基础上,依据特定疾病的病理生理变化从而对部分营养素进行适当调整的一类食品,单独食用时即可满足目标人群的营养需求。
其适应人群一般指单纯患有某一特定疾病且无并发症或合并其他疾病的人群。目前科学证据充分、应用历史较长的特定全营养配方食品有8种,包括糖尿病病人用全营养配方食品、慢性阻塞性肺疾病(COPD)病人用全营养配方食品、肾病病人用全营养配方食品、肿瘤病人用全营养配方食品、炎性肠病病人用全营养配方食品、食物蛋白过病人用全营养配方食品、肥胖和减脂手术病人用全营养配方食品、难治性痫病人用全营养配方食品,另外5种营养素调整证据尚不充分,包括肝病病人用全营养配方食品、肌肉衰减综合症病人用全营养配方食品、创伤感染手术及其他应激状态病人用全营养配方食品、胃肠道吸收障碍、胰腺炎病人用全营养配方食品、脂肪酸代谢异常病人用全营养配方食品。
1.糖尿病患者
糖尿病是指由遗传因素、内分泌功能素乱等各种致病因子作用,导致膜岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢素乱综合症。临床上以高血糖为主要特点。
分为1型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病以及其他特殊类型糖尿病四种类型,以Ⅱ型糖尿病为主。
糖尿病的主要临床表现是多饮,多食,多尿,体力及体重下降;餐前低血糖;皮肤瘙痒及感染;视力下降;神经系统病变表现。
通常还会合并有感染。糖尿病酮症酸中*,心、脑血管、下肢血管及眼底病变等糖尿病是严重危害人类生命健康的慢性代谢性疾病,其患病率呈现逐年增长的趋势。
国际糖尿病联盟