肠道痉挛

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TUhjnbcbe - 2025/5/22 14:11:00
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导语:FDA授予鼻内百日咳疫苗BPZE1快速通道指定,用于百日咳的预防,为儿童提供全面且持久的保护。

百日咳是由百日咳杆菌引起的儿童急性呼吸道传染病。患病期间,患者会出现间歇性的痉挛性咳嗽,随着病情加重,咳嗽会越来越严重。但是,通过接种百日咳疫苗,大大降低了其发病率。

年1月4日,美国食品和药物管理局(FDA)授予BPZE1快速通道指定,该疫苗通过加强免疫以预防百日咳。

BPZE1是一种研究性鼻内减毒活疫苗,旨在为百日咳杆菌(B.pertussis)感染和染病患者提供全面且持久的保护。通过阻断百日咳杆菌在鼻腔中的定殖(该疫苗还可以防止传播)从而降低百日咳的发病率。该快速通道指定得到了4项临床试验数据的支持,这些试验评估了BPZE1在健康成人中的功效。

一项2b期试验(NCT)的顶线结果显示,BPZE1在鼻内给药后,可诱导持久的粘膜免疫,并减少了B.pertussis在成人鼻腔内的定植数量。BPZE1也在随机、安慰剂对照、观察者盲法的2b期SUPER试验中(NCT)被评估,该试验将招募约例6至16岁的健康受试者。

ILiAD公司的首席执行官KeithRubin博士说:“我们很高兴FDA与ILiAD公司的观点一致,即更有效的百日咳疫苗的临床需求尚未得到满足,到目前为止,现有的证据支持BPZE1用于预防百日咳。”

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