肠道痉挛

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新药Fleqsuvy巴氯芬口服混悬液 [复制链接]

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导读:痉挛是多发性硬化症的常见症状,据估计痉挛患病率为67%。由于多发性硬化症或脊髓损伤及其他脊髓疾病患者导致的痉挛严重,给药对于提供适当缓解至关重要。此外,吞咽困难是常见的,影响大约43%的多发性硬化患者和16-30%的脊髓损伤患者。

年2月7日,Azurity制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准FLEQSUVY(baclofenoralsuspension,巴氯芬口服混悬液),25mg/5mL(5mg/mL)浓缩制剂,用于治疗多发性硬化症(MS)或脊髓损伤和其他脊髓疾病引起的痉挛,尤其是缓解屈肌痉挛及伴随疼痛、阵挛和肌肉僵硬。Fleqsuvy是一种γ-氨基丁酸(GABA能)激动剂。

该批准是基于一项在健康成人中进行的生物利用度研究,比较了巴氯芬口服片剂与Fleqsuvy。在空腹条件下,结果显示,在20mg剂量水平下,口服混悬剂和口服片剂剂型的巴氯芬生物利用度相似。

Fleqsuvy以25mg/5mL(5mg/mL)葡萄味口服混悬液的形式提供。在处方、分配和施用浓缩制剂之前,应验证产品的强度和剂量。建议使用经过校准的测量设备来测量和输送规定的剂量。

Azurity制药董事长兼首席执行官AmitPatel在评论批准时说:“Fleqsuvy的临床概况允许为患有痉挛的患者提供量身定制和灵活的给药方法,痉挛是一种可能影响日常功能的衰弱症状。”

FLEQSUVY为吞咽药丸有困难或喜欢液体制剂的患者,提供了一种有效剂量的巴氯芬口服液体药物的选择。作为FDA批准的浓度最高的巴氯芬口服液体制剂,FLEQSUVY允许为患者开出最低量的处方,对于吞咽困难患者来说可能是一个重要的考虑因素。

需要注意的是,Fleqsuvy不适用于风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛的治疗。

参考来源:AZURITYPHARMACEUTICALS,INC.ANNOUNCESFDAAPPROVALOFFLEQSUVY

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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